Manager Senior – Trabajos En New Jersey
Ubicación: New Jersey
Tipo de Empleo: Manager Senior desde casa
Horario: Full-Time
Lenguaje: Ingles, Español
Compañía que está contratando: Regeneron
Descripcion del Puesto:
Como jefe de estudios clínicos sénior (SCSL), dirigirá el equipo de estudios multifuncional responsable de la ejecución global de ensayos clínicos grandes y complejos, desde el diseño del estudio hasta su cierre. Estas responsabilidades se aplican tanto a los estudios de origen interno como a los estudios subcontratados a CRO, por lo que necesitamos un SCSL que tenga experiencia en el manejo de proveedores externos. Necesitamos a alguien que también pueda aportar e impulsar iniciativas de mejora de procesos que apoyen a nuestra organización en rápido crecimiento. Este es un momento emocionante para unirse a nuestra organización y tener un impacto directo en llevar al mercado tratamientos que salvan vidas.
Como SCSL, un día típico podría incluir lo siguiente:
- Realizar aportaciones operativas al desarrollo de protocolos
- Dirigir todos los aspectos y contribuir al desarrollo de la documentación específica del estudio, por ejemplo, formularios de informe de casos (CRF), plan de gestión de datos, plan de seguimiento, plan de supervisión del seguimiento, plan de formación específica del proyecto, plan de revisión de datos, plan de análisis estadístico, etc.
- Supervisar la configuración y el mantenimiento de los sistemas del estudio, como el sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS), el archivo maestro de ensayos (TMF), etc.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos del registro de ensayos clínicos.
- Aportar información para el desarrollo del presupuesto de referencia y el calendario, y ejecutar el estudio en función del presupuesto, el calendario y los resultados previstos.
- Dirigir la evaluación de riesgos e identificar estrategias de mitigación de riesgos a nivel de estudio.
Este puesto podría ser para usted si
- Tiene experiencia en gestión directa con resultados demostrados en la creación y desarrollo de equipos excepcionales.
- Tiene capacidad para comprender y aplicar la dirección y orientación estratégicas de los respectivos estudios clínicos.
- Puede adoptar un enfoque proactivo y autodisciplinado para dirigir proyectos con una capacidad desarrollada para cumplir los plazos y establecer prioridades.
- Tiene experiencia en dirigir y negociar eficazmente con proveedores.
- Tiene un enfoque basado en datos para planificar, ejecutar y resolver problemas.
- Trabaja con un alto grado de agilidad interfuncional utilizando excepcionales habilidades sociales y de influencia.
- Tiene la capacidad innata de reunir a grupos dispares para alcanzar elevados objetivos comunes.
